Theo đó, thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã ký ban hành Quyết định số 2908/QĐ-BYT, phê duyệt có điều kiện đối với quay thử xổ số miền trung Comirnaty cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch Covid-19.

quay thử xổ số miền trung Comirnaty là hỗn hợp đậm đặc pha tiêm. Mỗi liều 0,3 ml chứa 30 mcg quay thử xổ số miền trung mRNA COVID-19 (được bọc trong các hạt nano lipid). quay thử xổ số miền trung này được đóng gói 1 khay chứa 195 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều.

Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: Pfizer Manufacturing Belgium NV - Bỉ;  BioNTech Manufacturing GmbH - Đức.Tên cơ sở đề nghị phê duyệt quay thử xổ số miền trung: Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam).

Việc sử dụng quay thử xổ số miền trung Comirnaty của hãng Pfizer phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.

Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu quay thử xổ số miền trung Comirnaty theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của quay thử xổ số miền trung trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng quay thử xổ số miền trung, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng. Hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của quay thử xổ số miền trung Comirnaty trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng quay thử xổ số miền trung, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng quay thử xổ số miền trung Comirnaty được quy định tại Quyết định số 1464/QĐ-BYT ngày 5/3/2021 của Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô quay thử xổ số miền trung Comirnaty trước khi đưa ra sử dụng.

Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) có trách nhiệm phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến vắc xin Comirnaty và chủ động cung cấp, cập nhật các thông tin mới có liên quan đến vắc xin Comirnaty cho Bộ Y tế Việt Nam trong suốt quá trình phát triển sản phẩm;

Đồng thời, chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất vắc xin Comirnaty nhập khẩu vào Việt Nam và đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của lô vắc xin Comirnaty nhập khẩu vào Việt Nam. 

Việc sử dụng quay thử xổ số miền trung Comirnaty phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.

Như vậy, tính tới thời điểm này, Việt Nam đã phê duyệt 4 quay thử xổ số miền trung phòng COVID-19 gồm: AstraZeneca, Sputnik V, Sinopharm và quay thử xổ số miền trung Comirnaty.

Hùng Dân

 Xem thêm: thong-tin-tai-khoan-tiep-nhan-ung-ho-quy-quay thử xổ số miền trung-phong-covid